醫(yī)學(xué)倫理委員會工作職責(zé)

          時間:2025-01-08 14:28:59 工作職責(zé) 我要投稿
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          醫(yī)學(xué)倫理委員會工作職責(zé)

            一、目的

            為規(guī)范醫(yī)務(wù)科技行為,保護(hù)受試者、研究者及應(yīng)用者的合法權(quán)益,強化法制意識和醫(yī)德觀念為主要目的。

            二、范圍

            適用于倫理委員會全體成員。

            三、內(nèi)容

            負(fù)責(zé)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展中倫理問題的咨詢和審查。涵蓋人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,包括藥品臨床試驗;人生命健康或組織器官的醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)備、器官移植等新技術(shù)和方法的臨床應(yīng)用;科研項目、方案、技術(shù)、方法的臨床試驗等方面。醫(yī)倫會的工作以貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生法規(guī)和臨床研究道德規(guī)范為基礎(chǔ),組織和工作獨立,不受任何參與試驗的申辦者、研究者的影響。

            (一)主任委員的職責(zé)

            1、制定年度工作計劃和預(yù)算方案。

            2、負(fù)責(zé)向醫(yī)院匯報工作情況和重大問題。

            3、批準(zhǔn)全體會議、臨時會議等會務(wù)安排。

            4、主持召開倫理審批會議或?qū)n}會議。

            5、審定、簽發(fā)審批件、通知書。

            6、批準(zhǔn)醫(yī)療安全調(diào)查報告。

            7、批準(zhǔn)方案或不良事件的整改意見。

            (二)副主任委員的職責(zé)

            1、協(xié)助制定年度工作計劃和預(yù)算方案。

            2、安排專家對開展的新技術(shù)項目進(jìn)行調(diào)查、取證、核實。

            3、受委托主持召開全體會議、臨時會議。

            4、主持審批件、通知書的修改。

            5、主持專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)班或研討會。

            (三)秘書的職責(zé)

            1、協(xié)助正副主任委員指導(dǎo)委員會的業(yè)務(wù)開展。

            2、主持起草計劃、總結(jié)、審批件等文書。

            3、組織實施會議決議、督辦各種事項的落實情況。

            4、負(fù)責(zé)委員會的會議資料及場地準(zhǔn)備,通知開會時間。

            5、作會議記錄及起草委員會各種決議和文件。

            6、負(fù)責(zé)上報材料的整理、歸檔和保存。

            (四)委員的職責(zé)

            1、參與本會的各種會議,發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢,開展工作。

            2、監(jiān)督本會各種決議的執(zhí)行情況。

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