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醫(yī)療不良事件報(bào)告制度（通用10篇）
在充滿活力，日益開放的今天，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度，制度具有合理性和合法性分配功能。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編整理的醫(yī)療不良事件報(bào)告制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 1
醫(yī)療安全不良事件主動(dòng)報(bào)告制度及流程
一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義
本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)藥運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)生人員人身安全的因素和事件。
二、醫(yī)療安全（不良）事件的類別
根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類
1、病房診治問題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。
2、不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等
4、輔助診查問題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、堅(jiān)持過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問題：手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同義手術(shù)的再次感染、麻醉相關(guān)事件。
6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。
7、其他非上列導(dǎo)致不良后果的事件。
三、凡出現(xiàn)以上情況，科室及醫(yī)護(hù)人員必須主動(dòng)向以下職能部門報(bào)告，各部門及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科、分管院長。
1、醫(yī)療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報(bào)醫(yī)務(wù)處。
2、護(hù)理安全（不良）事件上報(bào)護(hù)理部。
3、感染相關(guān)安全（不良）事件上報(bào)醫(yī)院感染管理科。
4、藥品安全（不良）事件上報(bào)藥劑科。
5、器械安全（不良）事件醫(yī)療設(shè)備處。
6、設(shè)施安全（不良）事件總務(wù)處。
7、服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報(bào)黨委辦公室。
8、人身安全（不良）事件保衛(wèi)處
四、報(bào)告形式：
（一）書面報(bào)告。
（二）緊急電話報(bào)告，僅僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
五、醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)報(bào)告、處理流程
醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告、處理流程
說明：
1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求12~24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)職能科室，由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)；
2、職能處室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)；
3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)、
六、獎(jiǎng)罰機(jī)制
1、鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以1000~5000元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，根據(jù)情節(jié)輕重必要時(shí)行政主罰。
2、隱瞞不報(bào)的經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予5000~10000元的'處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛
處置相關(guān)規(guī)定處罰。
3、各職能科室每季度對收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行分析，公式處理結(jié)果，跟蹤處理，整改意見的落實(shí)情況。
4、醫(yī)院每年對不良事件報(bào)告中表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體予以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。全年無醫(yī)療安全不良事件發(fā)生，年中給予一次獎(jiǎng)勵(lì)。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 2
醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實(shí)現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委提出的患者安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。
二、適用范圍
適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)。
三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分
（一）定義
醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
（二）等級劃分
醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級：
Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。有過錯(cuò)事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”，在不良事件中級別應(yīng)屬最高。
Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯(cuò)事實(shí)但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯(cuò)，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”。
Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯(cuò)事實(shí)但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)（指錯(cuò)誤的行為已實(shí)施在患者身上），但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。
Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。無過錯(cuò)事實(shí)也未造成后果的事件：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成醫(yī)療行為的過錯(cuò)事實(shí)，其級別最低。
四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：
（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇。
（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。
1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。
五、職責(zé)
（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識別與報(bào)告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。
2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。
（二）質(zhì)控科：
1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。
2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個(gè)季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實(shí)整改，對落實(shí)整改情況進(jìn)行評價(jià)。
3、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
（三）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)
1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。
2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。
六、報(bào)告制度
為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴(kuò)大，確保患者得到及時(shí)治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件。
（一）、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。
（二）、床位醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通，掌握其思想動(dòng)態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。
（三）、各科護(hù)理每月召開護(hù)理安全會(huì)議，總結(jié)一個(gè)月的護(hù)理安全問題及不能處理的糾紛。
（四）、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報(bào)，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報(bào)，必要時(shí)報(bào)醫(yī)患辦，避免矛盾激化。
（五）、當(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時(shí)，當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動(dòng)向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動(dòng)，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。
（六）、醫(yī)生和護(hù)士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報(bào)告，及時(shí)堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。
（七）、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時(shí)可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報(bào)告單，以書面形式報(bào)告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報(bào)告。
（八）、對于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎(jiǎng)懲條例進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)
（一）報(bào)告形式
不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。
1、書面報(bào)告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的'具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。
2、緊急電話報(bào)告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
3、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，用醫(yī)院OA系統(tǒng)
（二）報(bào)告部門
報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式，及時(shí)上報(bào)質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案在報(bào)質(zhì)控科的同時(shí)還需要報(bào)告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。
發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報(bào)告。
（三）醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報(bào)告流程
填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》
↓
上報(bào)質(zhì)控科
對事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析
重大事件
轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門，處理后將處理結(jié)果
分管領(lǐng)導(dǎo)
組織相關(guān)安全委員會(huì)討論提出重大實(shí)施意見
召開院務(wù)會(huì)（決定實(shí)施意見）
院領(lǐng)導(dǎo)
八、獎(jiǎng)懲
（一）以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并報(bào)院務(wù)會(huì)通過。
（二）對于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。
（三）每個(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。評定標(biāo)準(zhǔn)：
1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到3項(xiàng)以上的科室；
2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的科室取消評選資格。
（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。
（五）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定》執(zhí)行。
（六）對于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 3
醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障客戶安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)客戶利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵(lì)全院各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報(bào)告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求，特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，對不良事件進(jìn)行全面報(bào)告，可增強(qiáng)全院職工風(fēng)險(xiǎn)防范意識，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時(shí)并有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)；提高對錯(cuò)誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。
二、適用范圍
適用于在醫(yī)院發(fā)生的與客戶安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡醫(yī)院內(nèi)與客戶安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)、自愿報(bào)告不良事件。
三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分
（一）定義
不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
（二）等級劃分
醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級：
Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。
Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。 Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。
四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：
（一） Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20xx]206號）以及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二） Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報(bào)告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。
1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的`其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過不良事件報(bào)告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于醫(yī)院、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。
五、醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告內(nèi)容
（一）報(bào)告事件資料（事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。
（二）報(bào)告事件類別
根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為9類：
1、診治問題：包括診療記錄丟失、錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、病人辨識【病人或身體部位錯(cuò)誤（不包括手術(shù)）】、院內(nèi)感染等。
2、不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床 、誤吸、無約束固定、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)客戶、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、客戶術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的非計(jì)劃內(nèi)再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。
6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突、未行知情告知、未告知先簽字同意或未行簽字同意、告知與書面記錄不一致等。
7、器械、醫(yī)療設(shè)備使用事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。
8、 放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護(hù)、誤照射等。
9、其他非上列（如護(hù)理、感染、治安等）導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。
（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。
（四）上報(bào)相關(guān)部門立即處置。
六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)
（一）報(bào)告渠道
不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。
1、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)：根據(jù)不良事件等級劃分原則，發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件后24-48小時(shí)內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員可通過醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
2、書面報(bào)告：不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容報(bào)告相關(guān)職能部門；其中兩類不良事件須填報(bào)特定報(bào)表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。
3、緊急電話或口頭報(bào)告：僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用，并24小時(shí)內(nèi)履行補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員。
（二）接收報(bào)告部門
發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式，及時(shí)向相關(guān)職能部門主動(dòng)報(bào)告進(jìn)行處置。
1、醫(yī)療相關(guān)不良事件——醫(yī)務(wù)科
2、護(hù)理相關(guān)不良事件——護(hù)理部
3、感染相關(guān)不良事件——感染管理科
4、器械、醫(yī)療設(shè)備不良事件——藥械科；
5. 藥品不良事件——藥械科、醫(yī)務(wù)科
6、后勤設(shè)施相關(guān)不良事件——總務(wù)科
7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件——院辦公室
8、治安安全相關(guān)不良事件——保衛(wèi)科
9、投訴相關(guān)不良事件——病人安全辦公室
10、財(cái)務(wù)、收費(fèi)不良事件——財(cái)務(wù)科
11、其他不良事件——相關(guān)職能部門
（三）報(bào)告程序
1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報(bào)告流程
主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時(shí)，應(yīng)在處理事件的同時(shí)先電話上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行處置，同時(shí)按醫(yī)院相關(guān)部門對差錯(cuò)、事故報(bào)告處理制度的程序進(jìn)行上報(bào)；當(dāng)事科室需在24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》并提交相關(guān)職能科室。
2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報(bào)告流程
報(bào)告人在24—48小時(shí)內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交相關(guān)職能部門。
3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報(bào)告，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。
七、 職責(zé)
（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識別并主動(dòng)報(bào)告各類醫(yī)療安全（不良）事件并提出初步的改進(jìn)建議。
2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。
（二）各職能部門
1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》。
2、接到報(bào)告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 4
醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯(cuò)中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）時(shí)間與隱患缺陷的要求，制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療（不良）時(shí)間的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進(jìn)。
二、原則
建立不良事件報(bào)告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。
1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。
2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報(bào)告人的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對報(bào)告人醫(yī)技報(bào)告中設(shè)計(jì)的其他人和部門的信息完全保密，報(bào)告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報(bào)告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎(jiǎng)懲。
5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。
三、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度性質(zhì)
1、是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。
2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。
3、它是手機(jī)強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。
4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。
四、處理程序
當(dāng)發(fā)生不良事件后，報(bào)告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》或電話報(bào)告給相關(guān)部門，報(bào)告事件發(fā)生的`具體事件、地點(diǎn)、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭上報(bào)告給相關(guān)上級部門，只能部門接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等
各個(gè)緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對可是報(bào)告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。
五、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制
1、以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。
2、對于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。
3、每個(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 5
醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)生計(jì)委提出的病人安全目標(biāo),落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵(lì)全中心各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報(bào)告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動(dòng)報(bào)告,對不良事件進(jìn)行全面報(bào)告,可增強(qiáng)全中心職工風(fēng)險(xiǎn)防范意識,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時(shí)并有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯(cuò)誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。
二、適用范圍
適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)、自愿報(bào)告不良事件。
三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分
(一)定義
不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及中心運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
(二)等級劃分
醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級:
Ⅰ級事件(警告事件)——非預(yù)期的.死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
Ⅱ級事件(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。
Ⅲ級事件(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
Ⅳ級事件(隱患事件)——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,但未形成事實(shí)。
四、醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告的原則:
(一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇,報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、
衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報(bào)告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。
1、自愿性:中心各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報(bào)告是報(bào)告人(部門)的自愿行為。
2、保密性:該制度對報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過不良事件報(bào)告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3、非處罰性:報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。
五、醫(yī)療安全(不良)事件的報(bào)告內(nèi)容
(一)報(bào)告事件資料(事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。
(二)報(bào)告事件類別(如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。
(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。
(四)上報(bào)相關(guān)部門立即處置。
六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報(bào)
(一)報(bào)告形式
不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。
1、書面報(bào)告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容報(bào)告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填報(bào)特定報(bào)表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》 。
2、緊急電話報(bào)告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。
(二)報(bào)告部門
報(bào)告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式,及時(shí)向相關(guān)職能部門主動(dòng)報(bào)告進(jìn)行處置。
1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件:報(bào)告質(zhì)量與安全管理科
2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報(bào)告藥劑科
3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報(bào)告程序
1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報(bào)告流程
主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時(shí),應(yīng)在處理事件的同時(shí)先電話上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時(shí)按中心相關(guān)部門對差錯(cuò)、事故報(bào)告處理制度的程序進(jìn)行上報(bào);當(dāng)事科室需在24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》并提交。
2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報(bào)告流程
報(bào)告人在24— 72小時(shí)內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》 ,并提交相關(guān)職能部門。
3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時(shí),醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報(bào)告,按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。
七、職責(zé)
(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:
1、識別并主動(dòng)報(bào)告各類醫(yī)療(安全)不良事件。
2、提出初步的改進(jìn)建議。
3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。
(二)各職能部門
1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告表》 。
2、接到報(bào)告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時(shí)消除不良事件造成的影響。
3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告,提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。
(三)質(zhì)量管理部門:
1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報(bào)送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》 。
2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。
3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時(shí)上報(bào)中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì)加以研究。
4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報(bào)告知識的相關(guān)培訓(xùn)。
八、獎(jiǎng)罰機(jī)制
由各職能部門提出,對主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎(jiǎng)勵(lì)處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人,一經(jīng)查實(shí),根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。
(一)鼓勵(lì)自愿報(bào)告,對主動(dòng)報(bào)告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以200~500元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì),給予相應(yīng)科室年終中心長責(zé)任目標(biāo)每件次0.2分的獎(jiǎng)勵(lì)。
(二)對于主動(dòng)報(bào)告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。
(三)對于隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予200-2000元的處罰,同時(shí)發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動(dòng)報(bào)告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。
(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì)對不良事件報(bào)告中的表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議,并報(bào)請中心批準(zhǔn)后給予獎(jiǎng)勵(lì)。
不良事件報(bào)告制度及流程
一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)藥運(yùn)行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別
1.病房診治問題:包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)等。
2.不良治療:包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。
4.輔助診查問題:包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。
5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。
6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。
7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。
三.凡出現(xiàn)上述情況,科室及醫(yī)務(wù)人員需主動(dòng)向以下職能部門報(bào)告。
1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報(bào)醫(yī)務(wù)科。
2.護(hù)理安全(不良)事件上報(bào)護(hù)理部。
3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報(bào)感控科。
4.藥品安全(不良)事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科或藥劑科。
5.設(shè)施安全(不良)事件上報(bào)總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。
6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科或院辦室。
7.人身安全(不良)事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。
四.報(bào)告形式
1.書面報(bào)告,填寫不良事件上報(bào)表。
2.緊急電話報(bào)告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。
3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求12-24小時(shí)上報(bào),重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)職能科室,由其核實(shí)后逐級上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 6
為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保病人安全，根據(jù)衛(wèi)生部“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動(dòng)精神，結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會(huì)《20xx年度病人安全目標(biāo)》，特制定內(nèi)一科醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度，具體如下：
一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義
本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中，任何可能影響病人的'診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
二、醫(yī)療（安全）不良事件類別
根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件所屬類別不同，劃分為7類：
1、病房診治問題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。
2、不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。
5、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。
6、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。
三、上報(bào)部門
1、醫(yī)療不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科。
2、護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 7
為及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，防范醫(yī)療事故，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，更好地落實(shí)患者安全目標(biāo)，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。
（一）目的
規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋，并從醫(yī)院管理體系，運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。
（二）適用范圍
全院各科室及所有員工。
（三）依據(jù)
依據(jù)國家衛(wèi)健委《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（20xx年版)》、《20xx年國家醫(yī)療質(zhì)量十大安全改進(jìn)目標(biāo)》以及中國醫(yī)院協(xié)會(huì)《患者十大安全目標(biāo)（20xx年版）》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合國家級評審專家的指導(dǎo)意見制定。
（四）醫(yī)療安全（不良）事件的定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
（五）醫(yī)療安全（不良）事件等級劃分1.醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級I級事件（警告事件）－－非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件（不良后果事件）－－在疾病醫(yī)療過程中，因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害；或在工作中造成醫(yī)務(wù)人員機(jī)體與功能損害。 III級事件（未造成后果事件）－－雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)；或?qū)︶t(yī)務(wù)人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
IV級事件（隱患事件）－－及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)；有不良事件發(fā)生的隱患。
2.醫(yī)療安全（不良）事件嚴(yán)重度評估本方法采用國際SAC分級統(tǒng)計(jì)法則，按照發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度將不良事件分為4級：1=Extreme Risk（Ⅰ級）；2=High Risk（Ⅱ級）；3=Medium Risk（Ⅲ級）；4=Low Risk事件的嚴(yán)重程度，可從以下兩張表的結(jié)果中查出：以臨床結(jié)果判斷的嚴(yán)重程度
A級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患（Ⅳ級事件）
B級：不良事件發(fā)生但未累及患者（Ⅲ級事件）
C級：不良事件累及到患者但沒有造成傷害（Ⅲ級事件）
D級：不良事件累及到患者需要進(jìn)行監(jiān)測以確保患者不被傷害，或需通過干預(yù)阻止傷害發(fā)生（Ⅲ級事件）
E級：不良事件造成患者暫時(shí)性傷害并需要進(jìn)行治療或干預(yù)（Ⅱ級事件）
F級：不良事件造成患者暫時(shí)性傷害并需要住院或延長住院時(shí)間（Ⅱ級事件）
G級：不良事件造成患者永久性傷害（Ⅱ級事件）H級：不良事件發(fā)生并導(dǎo)致患者需要持續(xù)治療挽救生命（Ⅱ級事件）
I級：不良事件發(fā)生導(dǎo)致患者死亡（Ⅰ級事件）
（七）不良事件類別與主要內(nèi)容1.醫(yī)療相關(guān)不良事件
1）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬尼t(yī)療不良事件和醫(yī)療隱患；
2）病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯(cuò)誤（診療記錄丟失，應(yīng)記錄而未記錄，記錄內(nèi)容失實(shí)或涂改，無資質(zhì)人員書寫記錄等；知情告知不準(zhǔn)確，未行知情告知，未告知先簽字同意，告知與書面記錄不一致，未行簽字同意等）；
3）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返手術(shù)室、住院、ICU或者超長住院（住院天數(shù)超過平均住院日三倍）；
4）手術(shù)相關(guān)不良事件：術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異（疾病部位、性質(zhì)、病理）、各類手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯(cuò)誤、手術(shù)患者錯(cuò)誤、手術(shù)類型錯(cuò)誤、異物遺留在患者體內(nèi)等事件；
5）麻醉鎮(zhèn)靜相關(guān)事件：麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件（麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤，麻醉機(jī)回路故障，靜脈通路連接異常脫落，氧合不當(dāng)，喉痙攣等）；
6）燒燙傷事件：治療或者手術(shù)后發(fā)生燒燙傷；
2.護(hù)理相關(guān)不良事件各種護(hù)理缺陷及其他護(hù)理相關(guān)不良事件（護(hù)理基礎(chǔ)操作錯(cuò)誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡，住院患者未經(jīng)同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯(cuò)等）；
3.醫(yī)技檢查不良事件檢查部位錯(cuò)誤、檢查患者錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，配錯(cuò)血；結(jié)果漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)等引起的醫(yī)療糾紛；
4.用血不良事件
輸血不良反應(yīng)；輸血相關(guān)事件（因醫(yī)囑開立、備血、儲(chǔ)存、傳輸不當(dāng)引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯(cuò)誤等）；
5.藥品不良事件
1）醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件
2）用藥差錯(cuò)和臨界差錯(cuò)：指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。
3）藥品質(zhì)量問題：如藥品破損、包裝標(biāo)識模糊不清、內(nèi)有異物等；
6.院內(nèi)感染不良事件
1）院內(nèi)感染事件：可疑感染性爆發(fā)；醫(yī)源性感染（如皮膚感染、破潰、壓瘡；肺部感染、顱內(nèi)感染、腸道感染、術(shù)后切口感染、器械感染相關(guān)等不良事件和醫(yī)療隱患）；
2）職業(yè)暴露事件：醫(yī)務(wù)人員銳器傷事件；感染風(fēng)險(xiǎn)高醫(yī)務(wù)人員接觸傳染源等；
7.行政后勤總務(wù)事件
1）治安事件：患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊；患者和醫(yī)院財(cái)產(chǎn)被偷竊和被損壞；工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產(chǎn)生矛盾導(dǎo)致言語沖突、身體攻擊、自傷；交通事故等。
2）自然災(zāi)害與技術(shù)性事件：臺(tái)風(fēng)、洪水、強(qiáng)雷暴事故；電力故障、供水故障、信息系統(tǒng)故障、電梯故障、內(nèi)部火災(zāi)、食品中毒、危險(xiǎn)物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故等；
3）物品運(yùn)送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯(cuò)誤等。
4）設(shè)施異常事件：醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件；
8.醫(yī)療設(shè)備、器械、信息系統(tǒng)不良事件醫(yī)療器械、設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件;設(shè)備及信息系統(tǒng)故障，設(shè)置或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件和醫(yī)療隱患缺陷；
9.其他不良事件：其他未歸類事件。
（八）報(bào)告的原則
1.I級和II級事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》執(zhí)行。
2.III、IV級事件報(bào)告體現(xiàn)自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進(jìn)行上報(bào)和處理。
⑴自愿性：醫(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個(gè)人自愿參與，鼓勵(lì)主動(dòng)上報(bào)不良事件。
⑵保密性：該制度對報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
⑶非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
⑷公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。
（九）職責(zé)
1.全院人員和相關(guān)科室
1）任何科室或個(gè)人：
(1)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，皆有權(quán)利和義務(wù)通過不良事件系統(tǒng)主動(dòng)上報(bào)。
(2)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時(shí)上報(bào)有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。如：發(fā)現(xiàn)火災(zāi)同時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科，停電同時(shí)報(bào)告總務(wù)科，設(shè)備故障同時(shí)報(bào)告設(shè)備科，職業(yè)暴露事件同時(shí)上報(bào)杏林院感實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)等。
2）當(dāng)事科室：
(1)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，按照事件屬性分別上報(bào)至相應(yīng)職能部門，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)。
(2)在上報(bào)至相應(yīng)職能部門的同時(shí)，積極采取補(bǔ)救措施，特別是Ⅰ、Ⅱ級事件，要及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)處理，盡量減少損失。
(3)若發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的，同時(shí)上報(bào)有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。當(dāng)主管領(lǐng)導(dǎo)或?qū)I(yè)人員進(jìn)入現(xiàn)場時(shí)，要服從指揮，積極配合。 (4)當(dāng)事科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發(fā)、重要的III 、IV級醫(yī)療安全（不良）事件，組織開展PDCA改進(jìn)。
2.醫(yī)務(wù)部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行匯總，統(tǒng)計(jì)和分析。
2）對有關(guān)診療的醫(yī)療（不良）事件進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)（或醫(yī)院辦公會(huì)）討論。
4）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
3.護(hù)理部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集護(hù)理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對所有護(hù)理安全（不良）事件匯總分析后報(bào)質(zhì)控科。
2）對全院上報(bào)的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
4.藥學(xué)部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集藥劑方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對所有藥劑方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報(bào)的`藥劑方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行藥劑方面不良事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
5.感控科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)院感染方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度匯總分析所有院感方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報(bào)的院感方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行院感方面不良事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
6.設(shè)備科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備器械方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對所有設(shè)備，器械方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報(bào)的設(shè)備，器械方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行設(shè)備器械方面不良事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
7.輸血科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集臨床用血方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對所有臨床用血方面安全（不良）事件匯總后交質(zhì)控科。
2）對全院上報(bào)的臨床用血方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行臨床用血方面不良事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
8.后勤部
1）指派專人負(fù)責(zé)收集行政后勤總務(wù)方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對行政后勤總務(wù)方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報(bào)的行政后勤總務(wù)方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
9.后勤部保衛(wèi)科
1）指派專人負(fù)責(zé)收集治安管理方面的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，每季度對所有治安管理方面安全（不良）事件匯總分析后交質(zhì)控科。
2）對全院上報(bào)的治安管理方面醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在10個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。
3）負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報(bào)告知識培訓(xùn)。
10.質(zhì)控科
1）醫(yī)療安全不良事件由質(zhì)控科歸口統(tǒng)一管理，各職能部門每季度將上報(bào)到本部門的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并于次月10號前報(bào)質(zhì)控科匯總。
2）質(zhì)控科針對全院上報(bào)的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定期組織相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì)專家討論，制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議，并上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)提供決定實(shí)施意見。
3）醫(yī)院根據(jù)事件的性質(zhì)，是否主動(dòng)報(bào)告，報(bào)告的先后順序以及是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。
（十）上報(bào)流程：
1.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。同時(shí)利用我院OA平臺(tái)“醫(yī)院不良事件系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
警告事件（Ⅰ級）、不良后果事件（Ⅱ級）發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)完成事件上報(bào)，未造成不良后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發(fā)生后72小時(shí)內(nèi)完成事件上報(bào)。重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭和電話上報(bào)相關(guān)部門。
2.接受報(bào)告部門：醫(yī)療安全不良事件按照事件屬性分別上報(bào)至相應(yīng)職能部門。醫(yī)療相關(guān)不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)部；護(hù)理相關(guān)不良事件上報(bào)護(hù)理部；藥品相關(guān)不良事件上報(bào)藥學(xué)部；輸血相關(guān)不良事件上報(bào)輸血科；感染相關(guān)不良事件上報(bào)感染管理科；后勤相關(guān)不良事件上報(bào)后勤部；治安相關(guān)不良事件上報(bào)保衛(wèi)科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報(bào)設(shè)備科；食品安全相關(guān)不良事件上報(bào)營養(yǎng)科；職能科室歸屬不明的事件上報(bào)質(zhì)控科。
（十一）獎(jiǎng)懲
1.主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件的個(gè)人，由分管部門根據(jù)事件促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)價(jià)值進(jìn)行審核，報(bào)質(zhì)控科制作獎(jiǎng)勵(lì)報(bào)表。
經(jīng)審核合格，每起不良事件獎(jiǎng)勵(lì)上報(bào)人10元。
2.醫(yī)療安全不良事件上報(bào)率，納入科室質(zhì)管員評價(jià)及年底科室質(zhì)量評分范疇。
3.每年度以科室為單元，運(yùn)用PDCA管理工具對不良事件實(shí)現(xiàn)流程再造，經(jīng)評定有效，參照海醫(yī)二院[20xx]95號文給予獎(jiǎng)勵(lì)。
4.科室定期對收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施，納入科室質(zhì)管員評價(jià)加分范疇。
5.Ⅰ、Ⅱ級醫(yī)療安全不良事件屬于必報(bào)事件，如發(fā)現(xiàn)漏報(bào)、瞞報(bào)，按照醫(yī)院《獎(jiǎng)懲管理辦法》對責(zé)任人及責(zé)任科室做相應(yīng)處罰。
6.已構(gòu)醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全不良事件，按《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》執(zhí)行。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 8
一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍
是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：
（一）醫(yī)療事件主要是指：醫(yī)療診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時(shí)間延長或住院費(fèi)用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導(dǎo)管/介入意外、其他。
（二）藥品事件主要是指：在管理及調(diào)劑藥品時(shí)出現(xiàn)的不良事件及嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)等事件，包括：藥品管理應(yīng)用、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品不良反應(yīng)/事件、其他。
（三）護(hù)理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護(hù)理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導(dǎo)管意外、約束意外、轉(zhuǎn)運(yùn)意外、輸液不良反應(yīng)、其他。
（四）醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當(dāng)中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標(biāo)本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全、其他。
（五）輸血事件主要是指：在輸血過程中因操作或記錄及嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)等事件。
（六）醫(yī)院感染事件主要是指：在院內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重感染等事件。
（七）醫(yī)療器械事件主要是指：因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害等事件。
（八）綜合事件主要是指：在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中發(fā)生的其他不良事件，包括：查對/識別、信息傳遞、知情同意、診療記錄、飲食與營養(yǎng)事件、物品運(yùn)送、安全管理及意外傷害事件、其他。
二、醫(yī)療安全（不良）事件分級
（一）警告事件（Ⅰ類）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。
（二）不良事件（Ⅱ類）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害
（三）未造成后果事件（Ⅲ類）——雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
（四）隱患事件（Ⅳ類）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實(shí)。
三、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告及處理程序
（一）各科室、部門將醫(yī)療安全（不良）事件按事件屬性分別上報(bào)至相應(yīng)職能部門，醫(yī)療相關(guān)不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)部；護(hù)理相關(guān)不良事件上報(bào)護(hù)理部；感染相關(guān)安全不良事件上報(bào)感染管理科；藥品相關(guān)不良事件上報(bào)藥劑科；器械相關(guān)不良事件上報(bào)器械科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報(bào)設(shè)備科；設(shè)施相關(guān)不良事件上報(bào)總務(wù)科；治安相關(guān)不良事件上報(bào)保衛(wèi)科。然后按照管理部門意見進(jìn)行處理及網(wǎng)絡(luò)上報(bào)，各科室、部門做好上報(bào)記錄登記。
（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報(bào)告，同時(shí)按上述規(guī)定程序上報(bào)相關(guān)職能部門。
（三）各職能部門接報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，按事件性質(zhì)提出處理意見并將處理意見反饋至各相關(guān)科室，重大事件上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)。
（四）各相應(yīng)職能管理部門每季度將上報(bào)到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并于次月10號前報(bào)質(zhì)管辦統(tǒng)計(jì)分析。醫(yī)院質(zhì)管辦應(yīng)針對全院上報(bào)的`醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行季度分析，并召開一次評估總結(jié)會(huì)議，分析結(jié)果及時(shí)反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
（五）如醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報(bào)告相關(guān)的職能部門，由相關(guān)職能部門共同協(xié)調(diào)解決，必要時(shí)上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)組織召開部門間聯(lián)席會(huì)議。
四、上報(bào)方式及時(shí)限
（一）書面報(bào)告
警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）發(fā)生后立即報(bào)告相關(guān)職能部門，且24小時(shí)內(nèi)完成分析報(bào)告表交相關(guān)的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發(fā)生后立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，并48小時(shí)內(nèi)完成分析報(bào)告表交相關(guān)的職能部門。
（二）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)
各科室利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
（三）緊急電話報(bào)告
在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況時(shí)使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院總值班人員，電話號碼：48621000。
五、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的自愿性、保密性、非懲罰性
（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。
（二）保密性：報(bào)告人可通過各種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
（三）非懲罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
六、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件獎(jiǎng)懲
每月由質(zhì)管辦對不良事件和安全隱患報(bào)告例數(shù)進(jìn)行匯總，并對科室進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
（一）所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論，形成建議，并報(bào)院長辦公會(huì)通過。
（二）醫(yī)院鼓勵(lì)職工主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件，每上報(bào)一例，獎(jiǎng)勵(lì)30元。
（三）定期對收集到的不良事件報(bào)告和安全隱患進(jìn)行分析，公示有關(guān)好的建議和金點(diǎn)子，給予表揚(yáng)與獎(jiǎng)勵(lì)。
（四）凡發(fā)現(xiàn)漏報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件情況，每漏報(bào)一例，視其情節(jié)輕重給予100-500元處罰；凡故意隱瞞不報(bào)者，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予500-2000元處罰，科室負(fù)責(zé)人負(fù)連帶責(zé)任，由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進(jìn)行處罰。
（五）已經(jīng)構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ類）、不良事件（Ⅱ類）由醫(yī)院職能部門根據(jù)醫(yī)院《獎(jiǎng)懲辦法》進(jìn)行處罰，未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）由科室負(fù)責(zé)人根據(jù)科室考評細(xì)則進(jìn)行處罰。
七、監(jiān)管
醫(yī)療安全（不良）事件管理實(shí)行質(zhì)管辦、各職能部門、各臨床醫(yī)技科室三級管理體系。
八、本制度由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。
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九、本制度自20xx年6月1日起實(shí)施。
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醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 9
1、院前急救醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真作好院前急救的準(zhǔn)備工作，急救箱及常用
急救器材（市、區(qū)綜合醫(yī)院需配備簡易呼吸機(jī)、除顫儀、吸痰器、心電圖機(jī)等設(shè)備），完好率必須保證達(dá)到100%，并經(jīng)常保持救護(hù)車車廂內(nèi)的衛(wèi)生。
2、值班人員接到呼救電話后立即通知出診醫(yī)生、護(hù)士和司機(jī)在5分鐘內(nèi)出診，不得拒絕出車。
3、出診執(zhí)勤時(shí)，對病人應(yīng)有高度負(fù)責(zé)的.精神，到達(dá)現(xiàn)場應(yīng)立即檢查病人，動(dòng)作迅速，處理果斷。
4、根據(jù)病員情況可就地?fù)尵龋∏楹棉D(zhuǎn)后再送醫(yī)院。若病情允許
應(yīng)盡快將病員護(hù)送回醫(yī)院進(jìn)行搶救。
5、出診醫(yī)生到達(dá)現(xiàn)場后，如病人已死亡，應(yīng)詳細(xì)詢問病人家屬或在
場人員，了解發(fā)病情況及既往病史，做好記錄，并明確通知其家屬和在場人員。出診醫(yī)師不能開具死亡證明。
6、急救出診途中不準(zhǔn)擅自改變救護(hù)對象，若新出現(xiàn)的救護(hù)對象病情確實(shí)危急，須經(jīng)科室同意后方可改變。遇有救護(hù)車輛損壞或交通事故不能行駛時(shí)，應(yīng)及時(shí)向科室或120指揮中心匯報(bào)，請求另派救護(hù)車。
7、轉(zhuǎn)送過程中，出診人員應(yīng)在病人身旁密切觀察生命體征變化。如遇危急情況時(shí)，可送就近醫(yī)院搶救,任何醫(yī)院不得以任何理由拒收病人。
8、詳細(xì)填寫院前急救病歷及完成急救處理的措施，力求完整、清楚、準(zhǔn)確、扼要，送轉(zhuǎn)醫(yī)院急診室后應(yīng)作詳細(xì)交接。完成急救出車任務(wù)后及時(shí)向市急救指揮中心調(diào)度室或有關(guān)部門報(bào)告。返回后及時(shí)作好補(bǔ)充搶救藥物、更換物品等工作。
9、若遇突發(fā)性災(zāi)害事故（如集體食物中毒、重大交通事故、、塌方、火災(zāi)等），科領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織足夠力量親臨組織搶救，并及時(shí)將現(xiàn)場情況報(bào)告急救中心，通知有關(guān)醫(yī)院做好接診準(zhǔn)備或要求現(xiàn)場增援。并與公安、消防等部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，盡力完成院前救護(hù)任務(wù)。
醫(yī)療不良事件報(bào)告制度 10
一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由藥劑科實(shí)行統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行采購。
二、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則。在采購時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案。
三、采購應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期。醫(yī)療設(shè)備的購進(jìn)應(yīng)當(dāng)有檢測、維修和保養(yǎng)條款。
四、購進(jìn)的醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、購銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。
五、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時(shí)應(yīng)查明以下加蓋供方公章的`證件、材料，并建立檔案：
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件;
3、《營業(yè)執(zhí)照》;
4、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍;
5、銷售人員身份證明;
六、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。
七、采購醫(yī)療器械時(shí)不得有下列行為：
1、從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械;
2、購進(jìn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械;
3、購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;
八、應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
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